保健食品安全管理制度

我国保健食品安全管理制度详解（截至2025年2月21日）

在当前的保健食品监管要求下，我国的保健食品安全管理制度显得尤为关键。其法规体系框架、企业主体责任、生产经营规范、监管执行机制以及消费者权益保障等核心内容，共同构成了我国保健食品行业的稳健发展的基石。

一、法规体系框架

以《食品安全法》及其实施条例中的保健食品特殊监管章节为纲领，辅以《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品原料目录与功能目录》等核心法规，再配合生产许可审查细则、标签标识规范、广告审查标准等配套文件，共同构成了我国保健食品行业的法规体系。

二、企业主体责任

企业想要涉足保健食品行业，首先需要取得《保健食品生产许可证》。产品上市前，必须完成注册或备案（27项功能实行注册制）。企业需要执行GMP（良好生产规范），并建立全链条追溯系统，从原料到生产再到销售，每一步都要有严格的管理。

三、生产经营规范

在原料管理、生产过程、流通销售等环节，都有严格的关键控制点。例如，禁用非食用物质，严格验证原料合规性；批生产记录留存至少要超过产品保质期六个月；线上线下销售时，必须明示“本品不能替代药物”的标识。

四、监管执行机制

国家市场总局实施年度抽检计划，重点检测非法添加物质。企业信用分级，黑名单公示制度也是监管的一部分。对于违法行为，如虚假宣传、非法生产等，将严厉处罚，甚至吊销许可证并追究刑责。

五、消费者权益保障

消费者的知情权是首要的，因此强制要求所有保健食品标注警示语“保健食品不是药物”。12315平台设立了保健食品投诉快速通道，以保障消费者的权益。

特别提示：2024年新版《保健食品功能声称指南》对“增强免疫力”等宣传用语的适用范围进行了限制。建议企业对照目录调整产品宣传内容，并时常关注国家市场总局官网的实时监管动态。

我国的保健食品安全管理制度旨在确保保健食品的安全、有效，保障消费者的权益，同时也为企业的合规经营提供了明确的指导。